Grâce à des technologies innovantes, HymonBio a, à maintes reprises, surmonté les difficultés créées par l’épidémie de COVID-19.Et maintenant, une autre bonne nouvelle : HymonBio a reçu les certifications CE pour son test de dépistage du cancer colorectal à ADN sanguin HAEMOCERT™, le kit de test de panel urogénital Hymon® MULTONE™ et le kit de test de panel respiratoire Hymon® MULTONE™.Il s’agit d’une nouvelle réalisation qui s’ajoute à bien d’autres après l’obtention de l’EUA de la FDA et un enregistrement réussi en Indonésie, au Myanmar et dans de nombreux autres pays.
La méthode de détection non invasive du test de dépistage du cancer colorectal à ADN sanguin HAEMOCERT™ utilise la méthylation et la mutation génétiques.Simultanément, il combine les technologies uniques d’extraction de billes nanomagnétiques et de verrouillage moléculaire ;l'efficacité d'extraction de faibles concentrations d'acide nucléique acellulaire à petits fragments, la sensibilité et la spécificité sont grandement améliorées.Les études cliniques de détection précoce montrent une sensibilité de 96 % et une spécificité de 94 %.Un test sanguin non invasif est adopté pour ce test, ce qui rend l'échantillonnage plus pratique avec de meilleurs taux de conformité.
Le kit de test du panel respiratoire Hymon® MULTONE™ peut détecter simultanément 12 agents pathogènes respiratoires, notamment : le SRAS-CoV-2, la grippe A (FluA), la grippe B (FluB), le virus respiratoire syncytial (RSV), le coronavirus, le métapneumovirus humain (MPV) , rhinovirus/entérovirus humain (HEV), virus parainfluenza (PIV), adénovirus (ADV), complexe mycobacterium tuberculosis (MTC), mycoplasma pneumoniae (MP), Bordetella pertussis (BP).
Enfin, le kit de test du panel urogénital Hymon® MULTONE™ couvre simultanément 18 MST, dont : le virus de l'herpès simplex 1/2 (HSV-1/2), le virus du papillome humain 6/11 (HPV 6/11), le tréponème pallidum (TP), Neisseria gonorrhea (NG), Rickettsia trachomatis (TC), trichomonas vaginalis (TV), mycoplasma genitalium (MG), ureaplasma spp.(UP), mycoplasma hominis (MH), atopobium vaginae (AV), Gardnerella vaginalis (GV), Prevotella spp.(PT), mégasphaera spp.(MS), Mobiluncus spp.(ML, y compris M. curtisii et M. mulieris), Candida spp.(CD), bactérie associée à la vaginose bactérienne 2 (BVAB2), Sneathia spp./Leptotrichia spp.(LT), Dialister spp.(DL).
Avantages du produit :
•Plusieurs tests dans un seul kit : plus de 10 agents pathogènes à la fois.
• Détection rapide : l'ARN/ADN est traité en une seule étape et les résultats peuvent être obtenus en 35 minutes seulement.
• Surveillance multiple : utilise un contrôle de qualité DIDC unique, avec des normes internes positives, négatives et humaines pour l'assurance qualité.
Les kits ont été développés indépendamment par HymonBio et ont obtenu les certifications européennes, indiquant que nos produits répondent aux exigences des directives européennes et aux conditions du marqueur européen.Cela nous permet de poser des bases solides pour notre développement sur le marché européen.
Heure de publication : 29 avril 2022