Le kit de test SARS-CoV-2 développé par notre société a été officiellement certifié par la FDA EUA le 22 maind, annoncé par le site officiel de la FDA.Cela signifie que notre produit a reçu un « réussite » sur le marché américain et peut être déployé pour des tests à grande échelle dans les laboratoires de certification médicale CLIA à travers les États-Unis.
Nous sommes la première entreprise chinoise à recevoir la certification FDA EUA au cours du mois dernier, la cinquième entreprise en Chine à avoir obtenu la certification FDA EUA américaine et la seule entreprise qui n'a pas de sociétés affiliées à l'étranger devant être approuvées par la FDA.
« [Avant l'épidémie du nouveau coronavirus,] notre société n'avait aucune relation commerciale avec la société pharmaceutique SpectronRX des États-Unis », a déclaré la PDG, le Dr Tammy Tan.«C'est [après l'épidémie de COVID-19 aux États-Unis] que SpectronRX nous a activement contactés après avoir appris des informations pertinentes sur Internet et d'autres canaux, qu'ils nous ont contactés et nous ont proposé de coopérer avec nous.Après quelques négociations, nous les avons autorisés à représenter notre Hymon®Kit de test SARS-CoV-2, que nous avons développé et produit en Amérique du Nord.
John Zehner, PDG de SpectronRX Pharmaceuticals, a écrit à notre société : « L'épidémie de COVID-19 continue de mettre à l'épreuve et de défier le système médical américain.Nous avons besoin de mesures diversifiées pour lutter contre le virus.L'Hymon®Le kit de test SARS-CoV-2 présente l’avantage d’être rapide, simple et précis.Il peut être déployé dans plus de 7 000 laboratoires médicalement certifiés CLIA à travers les États-Unis pour des tests à grande échelle.
À l’avenir, nous nous associerons à SpectronRX Pharmaceutical Company pour continuer à offrir aux patients et aux médecins une valeur unique dans le domaine du diagnostic et du traitement des principales maladies.
Heure de publication : 29 mai 2020