Great News! Our SARS-CoV-2 Test Kit Has Obtained US FDA EUA Certification!

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Bonne nouvelle!Notre kit de test SARS-CoV-2 a obtenu la certification US FDA EUA !

Le kit de test SARS-CoV-2 développé par notre société a été officiellement certifié par la FDA EUA le 22 maind, annoncé par le site officiel de la FDA.Cela signifie que notre produit a reçu un « pass » sur le marché américain et peut être déployé pour des tests à grande échelle dans les laboratoires de certification médicale CLIA à travers les États-Unis.

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Nous sommes la première entreprise chinoise à recevoir la certification EUA de la FDA au cours du mois dernier, la cinquième entreprise en Chine à avoir obtenu l'EUA de la FDA américaine et la seule entreprise qui n'a aucune société affiliée à l'étranger à être approuvée par la FDA.

"[Avant l'apparition du nouveau coronavirus,] notre société n'avait aucune relation commerciale avec SpectronRX Pharmaceutical Company des États-Unis", a déclaré le PDG, le Dr Tammy Tan.«C'est [après l'épidémie de COVID-19 aux États-Unis] que SpectronRX nous a activement contactés après avoir appris des informations pertinentes sur Internet et d'autres canaux, qu'ils nous ont contactés et ont proposé de coopérer avec nous.Après quelques négociations, nous les avons autorisés à représenter notre Hymon®Kit de test SARS-CoV-2, qui a été développé et produit par nous, en Amérique du Nord.

John Zehner, PDG de SpectronRX Pharmaceuticals, a écrit à notre société : « L'épidémie de COVID-19 continue de tester et de défier le système médical américain.Nous avons besoin de mesures diversifiées pour lutter contre le virus.L'Hymon®Le kit de test SARS-CoV-2 a l'avantage d'être rapide, simple et précis.Il peut être déployé dans plus de 7000 laboratoires certifiés médicalement CLIA à travers les États-Unis pour des tests à grande échelle.

À l'avenir, nous nous associerons à SpectronRX Pharmaceutical Company pour continuer à offrir aux patients et aux médecins une valeur unique dans le domaine du diagnostic et du traitement des principales maladies.


Heure de publication : 29 mai 2020