Le 3 décembrerd, le nouveau kit de test d'HymonBio pour détecter le COVID-19, la grippe A et la grippe B a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis pour le pré-EUA (numéro de cas PEUA210541).Il devrait devenir le premier kit innovant de test d'acide nucléique de Chine pour tester ces trois maladies à être approuvé aux États-Unis.
Avec les vagues répétées de SRAS-CoV-2, en particulier avec l’émergence de la nouvelle souche mutante Omicron, la détection et le contrôle de la maladie sont devenus plus difficiles.Les symptômes épidémiologiques et cliniques du COVID-19 et des grippes A et B sont très similaires ;la double transmission augmente la difficulté de la prévention et du contrôle des épidémies.Il est particulièrement important de détecter la grippe tout en prévenant et en contrôlant la COVID-19.La priorité des priorités est de bien réussir en matière de diagnostic différentiel et d'intervention rapide.
HymonBio, en se concentrant sur le développement de réactifs de diagnostic moléculaire innovants, a développé avec succès un nouveau kit de test rapide pour le SRAS-CoV-2, certifié par la FDA américaine EUA et l'UE CE, et a été salué à plusieurs reprises sur les marchés européens et américains.Cette fois, HymonBio a déposé une demande auprès de la FDA pour un panel triplex SARS-CoV-2/grippe A/grippe B, qui permettra à l’Europe et aux États-Unis de détecter simultanément et rapidement trois maladies.Grâce à une technologie exclusive en une étape, une détection unique peut distinguer rapidement et précisément trois virus, afin de fournir des informations précises aux cliniques, de contrôler efficacement la propagation de la maladie et de servir les efforts anti-épidémiques mondiaux grâce à la technologie chinoise.
Heure de publication : 07 décembre 2021